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農(nóng)藥新政策下滅多威硫雙威加工、分裝一定要注意這些事 |
更新日期:2017/8/16 |
我國由于人口眾多,因此生產(chǎn)力較為發(fā)達,此前也一直有很多國外農(nóng)藥企業(yè)選擇國內(nèi)企業(yè)進行代加工或者分裝,但新的農(nóng)藥管理法規(guī)頒布之后,農(nóng)藥企業(yè)就需要注意了。 具有農(nóng)藥生產(chǎn)許可的企業(yè),可以接受新農(nóng)藥研制者和其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的委托,加工或者分裝農(nóng)藥;也可以接受向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)委托,分裝農(nóng)藥。但是要注意的是:委托人應取得農(nóng)藥登記證(新農(nóng)藥研制者和其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)),國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應有生產(chǎn)許可證(證明你的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)),對委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負責;受托人應取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證(應該是對相應的劑型生產(chǎn)許可);委托加工、分裝假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥,雙方均按生產(chǎn)假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥處罰,除了其他處罰外,委托者吊銷農(nóng)藥登記證,受委托的吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。 委托加工、分裝只能是農(nóng)藥制劑,因為加工、分裝是物理過程;不能委托原藥(母藥),因為原藥,是指在生產(chǎn)過程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品,必要時可加入少量的添加劑;母藥,是指在生產(chǎn)過程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品,可含有少量必需的添加劑和適當?shù)南♂寗。原?母藥)是化學合成的生產(chǎn)過程,也就是說原藥(母藥)不能委托加工、分裝。 委托加工、分裝農(nóng)藥的標簽。應該注明委托人的農(nóng)藥登記證號,注明受托人的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號,委托人、受托人名稱及其聯(lián)系方式和加工、分裝日期。向中國出口的農(nóng)藥可以不標注農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號,應當標注其境外生產(chǎn)地,以及在中國設立的辦事機構(gòu)或者代理機構(gòu)的名稱及聯(lián)系方式。這樣,標注的單位,也就承擔了相應的責任。 向中國出口農(nóng)藥的企業(yè),可以委托國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)分裝農(nóng)藥,但不得委托加工農(nóng)藥。 |
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